マレーシアMDA/医療機器ガイダンスの更新で市販後の責任を明確にしました。
9/27付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Malaysia’s MDA clarifies postmarket responsibilities in update to medical device guidance」と題する記事を掲載しています。
マレーシア(Malaysia’s Medical Device Authority)が、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
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