米国FDA/迅速承認のための確認試験を完了するための「インセンティブはほとんどない」という研究報告
8/29付のRAPSが「Study: 'Little incentive’ for drugmakers to complete confirmatory trials for accelerated approvals」と題する記事を掲載しています。
Health Affairs に掲載された最近の分析によると、『米国食品医薬品局 (FDA) の迅速承認経路(accelerated approval pathway)を通じて最近承認されたがん治療薬は、
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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