米国FDA/用量バンディング(Dose Banding):無駄を減らし適正使用を表示化するためのドラフトガイダンス

7/20付で米国FDAから「Human Prescription Drug and Biological Products--Labeling for Dosing Based on Weight or Body Surface Area for Ready-to-Use Containers--“Dose Banding”と題するドラフトガイダンスが発出されています。

薬剤の無駄を減らすことを目指とする“用量バンディング”を容器表示に情報として記載することに関するドラフトガイダンスです。

ちなみに、“用量バンディング”とは、適正使用を目的とし、用量の危険度を示すものです。

また本件について、7/20付のRAPSが「Dose banding: FDA aims to reduce drug waste in new labeling guidance」と題して記事に取り上げています。

先々は、本邦にも影響を及ぼす内容かと思います。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。

l ドラフトガイダンス「Human Prescription Drug and Biological Products--Labeling for Dosing Based on Weight or Body Surface Area for Ready-to-Use Containers--“Dose Banding”
https://www.fda.gov/media/160036/download

l 7/20付RAPS「Dose banding: FDA aims to reduce drug waste in new labeling guidance
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/7/dose-banding-fda-aims-to-reduce-drug-waste-in-new

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