※初出掲載（2022.04.27）
※追記更新（2022.04.28）
4/26付のRAPSが「FDA officials: Firms with strong quality cultures more resilient to data integrity problems」と題する記事を掲載しています。
4/26に開催された“Generic Drugs Forum 2022: The Current State of Generic Drugs”での話のようですが、Quality Cultureのレベルの低い会社は、高い会社よりもData Integrityの問題を伴う簡略新薬申請（ANDA）
そりゃそうだろ、と思うのは筆者だけじゃないと思います。
Data Integrityもマトモに出来ないからQuality Cultureのレベルアップなど図れないんだよ、
本邦でもそうであるように、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【4/28付追記更新】
4/27付のRAPSが「FDA official discusses common deficiencies derailing ANDAs」と題して、上記“Generic Drugs Forum 2022”からの講演内容についての記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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