厚生労働省／第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

2026/05/08 AD 化粧品

化粧品GMPの歴史と役割（変遷）

一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第1回）

2026/05/08 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第91話】 BMP症例・前編

2026/05/08 AD 品質システム

日本の原薬工場「MMMMM社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第137回】

2026/05/08 AD 再生医療

逸脱をアクティブに活用できる是正・予防システムの構築

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第85回】

2026/05/08 AD 非臨床（GLP）

動物試験と製剤の相互連携

医薬品開発における非臨床試験から一言【第77回】

2026/05/01 AD 新技術

AIは“リスクの兆候”をどこまで捉えられるか ― 企業リスクからGMPリスクまで ―

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第3回】

2026/05/01 AD 品質システム

倉庫管理

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第102回】

2026/05/01 AD 品質システム

品質リスクへの対応の基本は何か　 ― 持続性確保のための是正と予防を軸とした対策 ―

【2026年5月】医薬品品質保証こぼれ話　～旅のエピソードに寄せて～