《更新》EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2022年2月10日付)

※初出掲載(2022.02.10)

※追記更新(2022.03.15)

 

EMAからの2022年2/10付でのCOVID-19関連情報です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。

また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

l 2/10付Updated「Consideration on core requirements for RMPs of COVID-19 vaccines
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/consideration-core-requirements-rmps-covid-19-vaccines_en.pdf

l 2/10付EC「Updated document - Guidance on the management of clinical trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic
https://ec.europa.eu/health/document/download/74386d75-e5fd-4d9c-9dfc-ec7d60758da9_en

 

【3/15付追記更新】
3/14付のECA/GMP Newsが「Updated Guidance relating to Clinical Trials during the COVID-19 Pandemic」と題して、上記の関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/updated-guidance-relating-to-clinical-trials-during-the-cov19-pandemic

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