米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2022年1月21日付)

2022年1/21付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。

l 1/21付News Release「FDA Takes Actions to Expand Use of Treatment for Outpatients with Mild-to-Moderate COVID-19
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-actions-expand-use-treatment-outpatients-mild-moderate-covid-19

l 1/21付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

l 1/21付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs - Molecular Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-molecular-diagnostic-tests-sars-cov-2

l 1/21付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs - Antigen Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2

l 1/21付Updated「COVID-19 Test Development and Review: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/covid-19-test-development-and-review-faqs-testing-sars-cov-2

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