米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年12月3日付)
12/3付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダン
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照
l 12/3付News Release「FDA Expands Authorization of Two Monoclonal Antibodies for Treatment and Post-Exposure Prevention of COVID-19 to Younger Pediatric Patients, Including Newborns」
https://www.fda.gov/news-
l 12/3付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l 12/3付Updated「EUA Authorized Serology Test Performance」
https://www.fda.gov/medical-
l 12/3付Updated「SARS-CoV-2 Viral Mutations: Impact on COVID-19 Tests」
https://www.fda.gov/medical-
l 12/3付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l 12/3付「SARS-CoV-2 Viral Mutations: Impact on COVID-19 Tests」
https://www.fda.gov/medical-
[COVID-19関連ニュース記事]
l 12/3付RAPS「This Week at FDA: Pediatric use for Lilly’s COVID mAbs; Will Woodcock stay on?」
https://www.raps.org/news-and-
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