Excelアプリケーションのバリデーションのためのプロセスモデル

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11/30付のGMP Verlagが「Process Models for the Validation of Excel Applications」と題する抜粋抄録を掲載しています。

彼らの出版物「GMP Compliance Adviser, Chapers 9.H.4.3, 9.H.5.2 and 9.H.5.5」に基づく内容です。

タイトルを直訳すれば、「Excelアプリケーションのバリデーションのためのプロセスモデル」といったところでしょうか。

良く用いられるExcelですが、そのバリデーションについては査察や監査でも質問を受けることが多いので注意しましょう。

関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1558/gmp-logfile-45-process-models-for-validation-of-excel-application

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