厚生労働省／生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）

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10/21付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発1021第1号「生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）」が発出されています。

血液製剤の医薬品各条から、異常毒性否定試験を廃止したことの通知です。

関係者は限定されるかとは思いますが、関係者にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T211021I0040.pdf

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