米国FDA/バイオシミラーユーザー審査手数料法(BsUFA III)におけるRegulatory Scienceの課題
6/15付のRAPSが「Regulatory science pilot floated in BsUFA III negotiations」と題するニュースが掲載されています。
バイオシミラーユーザーの審査手数料法(BsUFA III)に関するものですが、新しい方法を模索中のようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/regulatory-science-pilot-floated-in-bsufa-iii-nego
コメント
/
/
/
コメント