米国FDA/バイオシミラーユーザー審査手数料法(BsUFA III)におけるRegulatory Scienceの課題

6/15付のRAPSが「Regulatory science pilot floated in BsUFA III negotiations」と題するニュースが掲載されています。
 
バイオシミラーユーザーの審査手数料法(BsUFA III)に関するものですが、新しい方法を模索中のようです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/regulatory-science-pilot-floated-in-bsufa-iii-nego

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