米国FDA/医療機器関連の報告に関する通知2件

※追記更新(2019.05.04)

5/2付で米国FDAから医療機器関連の報告に関する通知が2件発出されています。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
 
l「Medical Device Reporting (MDR): How to Report Medical Device Problems
https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-safety/medical-device-reporting-mdr-how-report-medical-device-problems
 
l「Mandatory Reporting Requirements: Manufacturers, Importers and Device User Facilities
https://www.fda.gov/medical-devices/postmarket-requirements-devices/mandatory-reporting-requirements-manufacturers-importers-and-device-user-facilities


【5/4付追記更新】
5/3付のRAPSが「FDA to End Alternative Summary Reporting for Devices」と題して、関連記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/fda-to-end-alternative-summary-reporting-for-devic
 

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