カナダHealth Canada/3D-printingによる植込み型医療機器の許可要件に関するドラフトガイダンス

11/8付でから「Consultation on the Draft Guidance Document: Licensing Requirements for Implantable Medical Devices Manufactured by 3D Printing」と題するパブコメ通知が発出されています。
 
3D-printingによる植込み型医療機器の許可要件に関するドラフトガイダンスに関するものです。
 
また、本パブコメに伴い、11/9付のRAPSが「Health Canada Drafts Policies on 3D-Printed Implantable Devices」と題する記事を掲載しています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びにニュース記事をご参照ください。
 
lパブコメ通知「Consultation on the Draft Guidance Document: Licensing Requirements for Implantable Medical Devices Manufactured by 3D Printing
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/public-involvement-consultations/medical-devices/consultation-licensing-requirements-implantable-3d-printing.html
 
l11/9付RAPS「Health Canada Drafts Policies on 3D-Printed Implantable Devices
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/health-canada-drafts-policies-on-3d-printed-implan
 

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