7/17付で米国FDAからFDA長官Scott Gottlieb氏の「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new efforts to empower consumers by advancing access to nonprescription drugs」と題するステートメントが出ています。
また合せて、「Innovative Approaches for Nonprescription Drug Products」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
さらに、本件に伴い、7/17付のRAPSが「FDA Lays Out New Pathways for Nonprescription Drugs」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント・ドラフトガイダンスをご参照ください。
●ステートメント「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new efforts to empower consumers by advancing access to nonprescription drugs」
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613692.htm
●企業向けドラフトガイダンス「Innovative Approaches for Nonprescription Drug Products」
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM613666.pdf
●7/17付RAPS「FDA Lays Out New Pathways for Nonprescription Drugs」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/fda-lays-out-new-pathways-for-nonprescription-drug
また合せて、「Innovative Approaches for Nonprescription Drug Products」
さらに、本件に伴い、7/17付のRAPSが「FDA Lays Out New Pathways for Nonprescription Drugs」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント・
●ステートメント「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new efforts to empower consumers by advancing access to nonprescription drugs」
https://www.fda.gov/
●企業向けドラフトガイダンス「Innovative Approaches for Nonprescription Drug Products」
https://www.fda.gov/downloads/
●7/17付RAPS「FDA Lays Out New Pathways for Nonprescription Drugs」
https://www.raps.org/news-and-
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