3/28付のRAPSが「First Inspection Metrics Report Offers a Look at Timing, Application Denials」と題する記事を掲載しています。
ニュース記事によれば、User Fee制度に基づき、実績を報告しなければならないようで、そのための報告書に関する記事のようです。
「国民が一番怖い」としている米国ならではのような気もしますが・・・。
元の報告書は「CY 2017 FDARA Section 902 Annual Report on Inspections Facility Inspections - Necessary to the Approval of Specified Human Drugs and Medical Devices」と題するものです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、本報告書もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/fdas-first-inspection-metrics-report-offers-a-loo
ニュース記事によれば、User Fee制度に基づき、実績を報告しなければならないようで、
「国民が一番怖い」
元の報告書は「CY 2017 FDARA Section 902 Annual Report on Inspections Facility Inspections - Necessary to the Approval of Specified Human Drugs and Medical Devices」と題するものです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、本報告書もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
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