米国FDA/モデル NDSRI 基質としてのブメタニド:ブメタニド錠剤における N-ニトロソブメタニド不純物の形成とその阻害
10/17付で米国FDAから「Bumetanide as a Model NDSRI Substrate: N-nitrosobumetanide Impurity Formation and its Inhibition in Bumetanide Tablets」と題する通知が発出されています。
タイトルを直訳すると、「モデル NDSRI 基質としてのブメタニド:ブメタニド錠剤における N-ニトロソブメタニド不純物の形成とその阻害」と言ったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-october-15-2024
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