《更新》EDQM/医薬品用プラスチック材料の抽出可能な元素(Extractable elements)に関する新しい一般章 (2.4.35) を採択

※初出掲載 (2024.06.28)
※追記更新 (2024.06.28)

5/27のRAPSがEuro Roundup内に「EDQM shares chapter on extractable elements in plastic materials for pharmaceutical use」と題して、6/26付のEDQM/Newsroom「New general chapter on Extractable elements in plastic materials for pharmaceutical use (2.4.35) adopted」について記事に取り上げています。

EDQMが、医薬品用プラスチック材料の抽出可能な元素に関する新しい一般章 (2.4.35) を採択したとのことです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのNewsroomならびにニュース記事をご参照ください。

 

 

【6/28付追記更新】
6/28付のGMP Verlagが「EDQM: New General Chapter on Extractable Elements in Plastic Materials Adopted」と題して、上記ガイダンスに関係する記事を掲載しています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/edqm-new-general-chapter-on-extractable-elements-in-plastic-materials-adopted
 

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