5/3付のRAPSが「FDA exploring model master files to expedite generic drug development」と題するニュース記事を掲載しています。
ワークショップでの講演のようですが、米国FDAは、臨床研究を実施する代わりに、スポンサーが同じモデリングアプローチを使用して、場合によっては異なるスポンサーからの異なるジェネリック医薬品開発プログラムをサポートできるようにするため、モデルマスターファイル（MMF）の使用を検討しているようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/5/fda-exploring-model-master-files-to-expedite-gener
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