4/8日付で英国MHRAからウェブサイト「International Recognition Procedure」の最終ガイダンスとともに、関連内容の通知が発出されています。
英国MHRAによる国際承認手順 (International Recognition Procedure：IRP) に関するガイダンス（オーストラリア、カナダ、欧州連合、日本、スイス、シンガポール、米国の既存の承認を利用しての医薬品の新しい国際承認ルート）です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト「International Recognition Procedure」（2点挙げていますが別内容です）ならびに関連通知をご参照ください。
- 最終ガイダンス「International Recognition Procedure」
- 更新通知「International Recognition Procedure」
- 「International Recognition Procedure for Product Lifecycle」
- 「International Recognition Procedure - supplementary information」
- 「Eligibility Checker and submitting your Marketing Authorisation application」
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