9/11付で米国FDAから「Optimizing Postapproval Safety Studies to Expand Data Generation on Medication Use in Pregnancy」と題するFDA Voicesが公開されています。
タイトルを直訳すれば、「妊娠中の薬物使用に関するデータ生成を拡大するための承認後の安全性研究の最適化」といったところでしょうか。
承認後の妊娠安全性研究（または承認後の薬物使用に焦点を当てた研究）は、臨床実践の指針となり、製品ラベリングに有用な情報を提供するのに役立つということです。
妊娠中の投与（服用）はセンシティヴな状況故にデータが生命線だと思います。
妊娠中の投与（服用）
関係者および興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
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