9/1付で厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課から事務連絡「
「厚生労働行政推進調査事業費補助金 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業 GMP、QMS 及び GCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」として、
ここで大事なことは、本マニュアルの活用の意図のうち「
『本マニュアルは、監査を行う際の考え方を示したものであり、
と記されていることだと思います。
あくまで個人の感想ですが、監査経験者からすれば、
正直、“マニュアル”というタイトルであったので、
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照くだ
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