※初出掲載（2023.09.01）
※追記更新（2023.09.19）（2023.10.14）（2023.12.16）
※追記更新（2023.09.19）（2023.10.14）（2023.12.16）
8/31付で米国FDAからウェブサイト「CDER Quality Management Maturity」の更新通知が発出されています。
CDER による品質管理の成熟度プログラムとぃったところですか、
関係者および興味のある方は、下記URLのCDER Conversationをご参照ください。
【9/19付追記更新】
9/18付のRAPSが「FDA seeks feedback on quality management maturity program」と題して、本トピック関連の9/
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
- 9/18付RAPS「FDA seeks feedback on quality management maturity program」
- 9/15付Federal Register「Quality Management Maturity Program for Drug Manufacturing Establishments; Establishment of a Public Docket; Request for Comments」
【10/14付追記更新】
9/26付のPharmaceutical Onlineが「FDA Introduces Quality Management Maturity Program」と題する抄録を掲載しています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/fda-introduces-quality-management-maturity-program-0001
【12/16付追記更新】
12/15付のRAPSが「Industry groups express misgivings on FDA’s QMM program」と題して、企業団体の懸念について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/12/Industry-groups-express-misgivings-on-FDA%E2%80%99s-QMM-pr
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