《更新》米国FDA/ウェブサイト「CDER Quality Management Maturity」の更新(2023年8月31日付)
※初出掲載(2023.09.01)
※追記更新(2023.09.19)
※追記更新(2023.09.19)
8/31付で米国FDAからウェブサイト「CDER Quality Management Maturity」の更新通知が発出されています。
CDER による品質管理の成熟度プログラムとぃったところですか、 まさにQuality Culture醸成に繋がる者かと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのCDER Conversationをご参照ください。
【9/19付追記更新】
9/18付のRAPSが「FDA seeks feedback on quality management maturity program」と題して、本トピック関連の9/ 15付Federal Register「Quality Management Maturity Program for Drug Manufacturing Establishments; Establishment of a Public Docket; Request for Comments」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
- 9/18付RAPS「FDA seeks feedback on quality management maturity program」
- 9/15付Federal Register「Quality Management Maturity Program for Drug Manufacturing Establishments; Establishment of a Public Docket; Request for Comments」
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