《更新》EMA／ICH reflection paper on proposed international harmonisation of real-world evidence terminology and convergence of general principles regarding planning and reporting of studies using real-world data, with a focus on effectiveness of medicines
※追記更新 （2023.12.21）
【12/21付追記更新】
12/20付でEMAが「Overview of comments received on ICH reflection paper on proposed international harmonisation of real-world evidence terminology and convergence of general principles regarding planning and reporting of studies using real-world data」と題して、バブコメに提出されたご意見を公開しています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/comments/overview-comments-received-ich-reflection-paper-proposed-international-harmonisation-real-world-evidence-terminology-and-convergence-general-principles-regarding-planning-and-reporting-studies-using_en.pdf
また同日(12/20)付で、EMAのICHウェブサイト「International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)」が更新されています。
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