《更新》【速報】 ICH/Reflection Paper on Harmonisation of RWE Terminology available for public consultation
2023/07/24
ニューストピックス
※初出掲載(2023.07.01)
※追記更新(2023.07.08)(2023.07.24)
6/30付でICH本部から「Reflection Paper on Harmonisation of RWE Terminology available for public consultation」と題するNews Releaseが出されています。
6月13日にカナダのバンクーバーでの総会で示された、RWE 用語の調和に関するReflection Paperで、RWEの用語の国際調和と、医薬品の有効性に焦点を当てた、RWDを使用した研究の計画と報告に関する一般原則に関するものです。
詳細については、下記URLsのNews Releaseならびにウェブサイトをご参照ください。
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News Release「Reflection Paper on Harmonisation of RWE Terminology available for public consultation」
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ウェブサイト「Reflection Papers」~この中の「Real-World Evidence Terminology (RWE)」のタブです。
【7/8付追記更新】
7/7付のRAPSが「ICH paper calls for ‘stepwise’ harmonization of RWE」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
【7/24付追記更新】
7/24付のECA/GMP Newsが「ICH Update on GCP related Topics including RWD/RWE」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-update-on-gcp-related-topics-including-rwd-rwe
https://www.gmp-compliance.
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