厚生労働省／静注用人免疫グロブリン製剤の品質特性の比較評価等に基づく、効能・効果の取得に関する考え方について

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6/30付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発 0630 第 5 号「静注⽤⼈免疫グロブリン製剤の品質特性の⽐較評価等に基づく、効能・効果の取得に関する考え⽅について」が発出されています。

『静注用人免疫グロブリン製剤の品質特性の比較評価等に基づく、効能・効果の取得に関する考え方について、今般、別添のとおりとりまとめられました。』

とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。

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