米国FDA/血液・血液製剤によるHIVリスク軽減のためのドナー適格性を評価するための推奨事項に関するドラフトガイダンス

2023年1/27付で米国FDAから「FDA Proposes Individual Risk Assessment for Blood Donations, While Continuing to Safeguard U.S. Blood Supply」と題するNews Releaseおよび「Recommendations for Evaluating Donor Eligibility Using Individual Risk-Based Questions to Reduce the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Productsと題するドラフトガイダンスが発出されています。

血液および血液製剤によるヒト免疫不全ウイルス感染(HIV)のリスクを軽減するために、個々のリスクベースの質問を使用してドナーの適格性を評価するための推奨事項に関するガイダンスです。

また本件について、1/27付のRAPSが「FDA proposes easing blood donor requirements」」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release、ドラフトガイタンスならびにニュース記事をご参照ください。

l News Release「FDA Proposes Individual Risk Assessment for Blood Donations, While Continuing to Safeguard U.S. Blood Supply
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-individual-risk-assessment-blood-donations-while-continuing-safeguard-us-blood-supply

l ドラフトガイダンス「Recommendations for Evaluating Donor Eligibility Using Individual Risk-Based Questions to Reduce the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Products
https://www.fda.gov/media/164829/download

l 1/27付RAPS「FDA proposes easing blood donor requirements
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/fda-proposes-easing-blood-donor-requirements-for-g

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