※初出掲載（2022.10.21）
※追記更新（2022.10.22）
2017年1/13付GMP Platformトピック「米国FDA／Multiple Endpoints in Clinical Trials」としてお伝えした、米国FDAの「Multipl
医薬品の効果について誤った結論を下す可能性を最小限に抑えるた
また本件について、10/20付のRAPSが「FDA finalizes multiple endpoints guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参
l 最終ガイダンス「Multiple Endpoints in Clinical Trials」
https://www.fda.gov/media/
l 10/20付RAPS「FDA finalizes multiple endpoints guidance」
https://www.raps.org/news-and-
【10/22付追記更新】
10/21付で米国FDAから「FDA issues final guidance about multiple endpoints in clinical trials」と題する通知と共に、
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知サイトならびに
l 通知「FDA issues final guidance about multiple endpoints in clinical trials」
https://www.fda.gov/drugs/
l 最終ガイダンス「E9 Statistical Principles for Clinical Trials」
https://www.fda.gov/media/
l Snapshot「Multiple Endpoints in Clinical Trials」
https://www.fda.gov/media/
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