厚生労働省／「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて」の廃止について

5/20付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課の二課長通知として「「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて」の廃止について」が発出されています。

『本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和４年法律第 47 号。薬機法のことです）が公布・施行され、新たに緊急承認制度が創設されたことに伴い、「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて」（令和２年５月 12 日付け薬生薬審発 0512 第４号・薬生機審発 0512 第１号、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長・医療機器審査管理課長連名通知）は廃止します。

なお、引き続き、新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等は、最優先で審査又は調査を行うことを申し添えます。』
とのことです。