※初出掲載（2022.05.04）
※追記更新（2022.05.20）（2022.05.25）
2021年1/29付GMP Platformトピック「EMA／Q3D (R2)のパブコメ時のご意見」としてパブコメされた、ICH Q3D(R2) ですが、2022年5/3付で採択されstep 5（EMAによる正式施行）となりました。
発効は、本年9/24付となります。
また本件に伴い、ウェブサイト「ICH Q3D Elemental impurities」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサ
l ウェブサイト「ICH Q3D Elemental impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 「ICH guideline Q3D (R2) on elemental impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/
【5/20付追記更新】
5/20付のGMP Verlagが 「ICH: Final Q3D (R2) Guideline on Elemental Impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【5/25付追記更新】
5/24付のECA/GMP Newsが 「New Version of the ICH Q3D Guideline for Impurities published」と題して記事に取り上げています。
上記GMP Verlagの記事も本記事も、ICH本部からの発出内容ですが
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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