2021年1/29付GMP Platformトピック「EMA／Q3D (R2)のパブコメ時のご意見」としてパブコメされた、ICH Q3D(R2) ですが、2022年5/3付で採択されstep 5（EMAによる正式施行）となりました。
発効は、本年9/24付となります。
また本件に伴い、ウェブサイト「ICH Q3D Elemental impurities」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサ
l ウェブサイト「ICH Q3D Elemental impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 「ICH guideline Q3D (R2) on elemental impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
キーワード検索
コメント
/
/
/
コメント