PMDA／GMP指摘事例速報（オレンジレター, 2022年4月）

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4/28付でPMDAから「GMP指摘事例速報（オレンジレター, 2022年4月）を掲載しました」と題して、「医薬品の原料が適正であることの確認の重要性について」が、ウェブサイト「品質確保に関する取り組み」内に掲載されています。

本年4/22付でPMDAから「GMP 調査における指摘事例の公表を開始します」と事前通知されていましたが、本日(4/28)付で1回目となる指摘事例を掲載しています。

興味のある方は、下記URLのウェブサイト「品質確保に関する取り組み」ならびにサイト内の事例をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html

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