PMDA/GMP指摘事例速報(オレンジレター, 2022年4月)

4/28付でPMDAから「GMP指摘事例速報(オレンジレター, 20224月)を掲載しました」と題して、「医薬品の原料が適正であることの確認の重要性について」が、ウェブサイト「品質確保に関する取り組み」内に掲載されています。

本年4/22付でPMDAから「GMP 調査における指摘事例の公表を開始しますと事前通知されていましたが、本日(4/28)付で1回目となる指摘事例を掲載しています。

興味のある方は、下記URLのウェブサイト「品質確保に関する取り組み」ならびにサイト内の事例をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html

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