厚生労働省／臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について（その１）等の改訂について

3/31付で厚生労働省医政局研究開発振興課／医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から事務連絡「臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について（その１）等の改訂について」が発出されています。

『今般、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令（令和４年厚生労働省令第47号）が令和４年３月29日付けで公布され、同年４月１日付けで施行されることに伴い、平成30年事務連絡の別添「臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集」を別添１の新旧対照表のとおり、令和元年事務連絡の別添「臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）」を別添２の新旧対照表のとおり、及び令和２年事務連絡の別添１「規則第80条第４項の「業務規程に定める方法」を定める業務規程の具体例」を別添３の新旧対照表のとおり改訂することとしました。』
とのことです。