厚生労働省/再生医療等製品の変更計画(PACMP)の確認申請に関する質疑応答集(Q&A)について

7/30付GMP Platformトピック「厚生労働省/再生医療等製品の変更計画(PACMPの確認申請等の取扱いについて」に関連して、12/22付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から事務連絡「再生医療等製品の変更計画の確認申請に関する質疑応答集(Q&A)について」が発出されています。

『本年7/29付施行の変更計画の確認申請における申請方法、資料編纂等の取扱いに関して、その質疑応答集(Q&A)を取りまとめた』とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのQ&Aをご参照ください。
https://www.pref.nara.jp/secure/251863/03285.pdf

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