※追記更新（2018.08.31）
8/29付で米国FDAから「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s ongoing work to forcefully address the opioid crisis」と題するFDA長官Scott Gottlieb氏のステートメントが出ています。
また、本件に絡んで、8/30付のRAPSが「FDA to Replace Analgesic Drug Development Guidance With New Documents」と題して記事に取り上げています。
米国内の鎮痛剤・疼痛剤は危機的状況にあるということの現れとも言え、オピオイド対策の一環として、新たなガイダンスを発出予定と言ったことのようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント並びにニュース記事をご参照ください。
●8/29付米国FDA「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s ongoing work to forcefully address the opioid crisis」
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm618831.htm
●8/30付RAPS「FDA to Replace Analgesic Drug Development Guidance With New Documents」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/fda-to-replace-analgesic-drug-development-guidance
【8/31付追記更新】
8/31付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA to Replace Guidance on Developing New Pain Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/188218-fda-to-replace-guidance-on-developing-new-pain-drugs
8/29付で米国FDAから「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s ongoing work to forcefully address the opioid crisis」と題するFDA長官Scott Gottlieb氏のステートメントが出ています。
また、本件に絡んで、8/30付のRAPSが「FDA to Replace Analgesic Drug Development Guidance With New Documents」と題して記事に取り上げています。
米国内の鎮痛剤・
関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント並びに
●8/29付米国FDA「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s ongoing work to forcefully address the opioid crisis」
https://www.fda.gov/
●8/30付RAPS「FDA to Replace Analgesic Drug Development Guidance With New Documents」
https://www.raps.org/news-and-
【8/31付追記更新】
8/31付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA to Replace Guidance on Developing New Pain Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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