9/4付のECA/GMP Newsが「How to create a Notified Body compliant Technical Documentation?」と題する記事を掲載しています。
Team-NBのPosition Paper「Best Practice Guidance for the Submission of Technical Documentation under Annex II and III of Medical Device Regulation (EU) 2017/745」に関する内容ですが、タイトルを直訳すれば、
EUにおける医療機器の認証に関するものですが、関係者及び興味
- 9/4付ECA/GMP News「How to create a Notified Body compliant Technical Documentation?」
- Team-NB Position Paper「Best Practice Guidance for the Submission of Technical Documentation under Annex II and III of Medical Device Regulation (EU) 2017/745」
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