※初出掲載（2022.04.12）
※追記更新（2022.06.03）
4/1付で日本製薬団体連合会／安定確保委員会から日薬連発第2
『出荷調整等、供給状況の用語の考え方が統一されておらず、
そのため、当委員会では、
とのことです。
品質にも無関係とは言えない点もあるため、
詳細は、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
【6/3付追記更新】
6/3付で日本製薬団体連合会から上記通知の説明会（5月に開催
実際の掲載は、下記URLの日薬連ホームページですが、
興味のある方は、下記URLsの資料・動画「医療用医薬品の供給
● 日薬連発第429号「「
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
● 日薬連ホームページ
http://www.fpmaj.gr.jp
● pdf資料
http://www.fpmaj.gr.jp/
● YouTube動画
https://www.youtube.com/watch?
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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