米国FDA/複雑な治療法の質を向上させるための強力な分析ツールの製造への移行

12/4付で米国FDAから「Transitioning a Powerful Analytical Tool into Manufacturing to Improve the Quality of Complex Therapeutics」と題する通知を発出しています。
 
ガンや他の疾患を治療するための複雑なタンパク質治療の質を保証するために質量分析(Mass spectrometry)の可能性を評価しようというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/ScienceResearch/ucm627489.htm
 

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