米国FDA/動物の遺伝子操作についてもリスクベースアプローチで

10/30付のRAPSが「Genome Editing in Animals: FDA Preps for New Flexible Regulatory Approach」と題する記事を掲載しています。
 
米国FDAとして、動物の遺伝子操作を規制するリスクベースのアプローチを検討していると言うことのようです。
 
動物用医薬品の開発と言うよりは、ヒト用医薬品の開発に遺伝子操作を施した動物を使用すると言う意味合いかと思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/genome-editing-in-animals-fda-preps-for-new-flexi
 

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