5/24付でオーストラリアTGAが「Submissions received: Proposed regulatory changes related to personalised and 3D printed medical devices」と題する通知を発出しています。
3D医療機器に関するステークホルダーからの明確化を求むというご意見を踏まえて規制変更の実施を遅らせるというものです。
また、本通知発出に伴い、5/25付のRAPSが「Australia Hits Pause on Implementing Regulatory Changes for Device 3D-Printing 」が記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、背景等の理解が深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
●5/24付TGA通知「Submissions received: Proposed regulatory changes related to personalised and 3D printed medical devices」
https://www.tga.gov.au/submissions-received-proposed-regulatory-changes-related-personalised-and-3d-printed-medical-devices
●5/25付RAPS記事「Australia Hits Pause on Implementing Regulatory Changes for Device 3D-Printing」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/australia-hits-pause-on-implementing-regulatory-ch
3D医療機器に関するステークホルダーからの明確化を求むという
また、本通知発出に伴い、5/25付のRAPSが「Austra
合せてお読み頂ければ、背景等の理解が深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記
●5/24付TGA通知「Submissions received: Proposed regulatory changes related to personalised and 3D printed medical devices」
https://www.tga.gov.au/
●5/25付RAPS記事「Australia Hits Pause on Implementing Regulatory Changes for Device 3D-Printing」
https://www.raps.org/news-and-
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