GMP Platform事務局

PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について。

過酢酸系除染剤を活用した環境表面の消毒作業の現状と展望

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 過酢酸系除染剤を活用した環境表面の消毒作業の現状と展望 ＜PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について＞ 2023年4月7日のGMP Plateformに記事投稿した＜PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について＞にも記述しましたが

ウェビナー開催のお知らせ。

【ウェビナー参加無料】DX化による製造プロセスの効率化と品質データの信頼性向上に向けて ～新世代MESと品質保証のデジタル連携クラウドソリューションご紹介～

記事投稿：マスターコントロール株式会社 DX化による製造プロセスの効率化と品質データの信頼性向上に向けて ～新世代MESと品質保証のデジタル連携クラウドソリューションご紹介～ 開催日時 ： 6月8日（木） 14:00 ～ 15:00 申込締切 ： 6月8日（木） 10:00 会 場 ： オン

CSAガイダンスは、これまでのCSVにおける“煩雑さ”を取り除くものとなりました。 本セミナーでは、CSVとCSAの相違点を分かりやすく解説いたします。

株式会社イーコンプライアンス 村山様ご登壇！【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】CSVからCSAへセミナー

記事投稿：アガサ株式会社（2023.05.12 更新）【PR記事】 ＜＜ 株式会社イーコンプライアンス 村山様ご登壇！＞＞ 【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】CSVからCSAへセミナー 開催日時 ： 6月22日（木）14：00～16：00 申込締切 ： 6月21日（水）16：00 会 場

PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について。

＜PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について＞

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について PIC/S：Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme(医薬品査察協定

ウェビナー開催のお知らせ。

【ウェビナー参加無料】データインテグリティを支える、品質イベント管理システムの構築・運用に向けて ～改正GMP省令に対応にした、「お客様のQMS環境」作りへの取組み～

記事投稿：マスターコントロール株式会社 品質イベント管理ソリューションWebセミナー（ウェビナー）（参加費無料） 開催日時 ： ４月27日（木） 14:00 ～ 15:10 申込締切 ： ４月26日（水） 12:00 会 場 ： オンライン配信 参加費用 ： 無料 ◆講演概要 改正GMP省令

アンケートのお願い。

’Right-First-Time’の実現に向けて ～製造実行システム（MES)に関連したデジタル化に関するアンケートについて（お願い）～

記事投稿：マスターコントロール株式会社 拝啓 貴社益々ご清祥の事とお慶び申し上げます。 平素は弊社のソリューションや各種取組みにご興味をお持ちいただき、誠にありがとうございます。 現在、弊社では「プラントオペレーション、ラインパフォーマンス、および品質保証をシームレスにデジタル連携」することで、逸脱

QMSの統合プラットフォーム「TrackWise®」オンラインセミナーのご案内

QMSソリューション「TrackWise®」オンラインセミナーのご案内

記事投稿：株式会社日立産業制御ソリューションズ（2023.3.6掲載）【PR記事】 【TrackWise® オンラインセミナー】 業務システム連携の必要性と実現に向けたアプローチ ～品質イベントのデータ活用～ 開催日時 ： 2023年3月15日（水）15:00～16:00 会 場 ： オ

FDAが発表する最新のサイバーセキュリティ・ガイダンスについて。

FDAの最新医療機器セキュリティ・ガイダンス

記事投稿：マスターコントロール株式会社 医療機器がますます複雑化していくにつれて、それを取り巻く規制も複雑になっています。ソフトウェアやコネクテッドデバイスがもたらすリスクを考えれば、これは理解できることです。米国食品医薬品局（FDA）は、これまで医療機器のセキュリティに関するガイダンスを発表してき

後編：3Ｄバイオプリンティングの応用～方法別の使い分けと今後の展望。

新技術最前線　新薬開発を目指す人へ【第8回】

話題の3次元培養、３Dバイオプリンティング技術でどこまでできる？ 後編：『３Ｄバイオプリンティングの応用～方法別の使い分けと今後の展望』 抄録 2013年3月にEUでは動物実験を用いて開発された化粧品の販売が全面禁止となりました。日本国内でも2006年の法改正により「動物の愛護及び管理に関する法律」

全製造工程で必須となるドキュメントついて。

デジタル・テクノロジーで製造業の次なる品質を実現する

記事投稿：マスターコントロール株式会社 米国食品医薬品局（FDA）の規制を受けるライフサイエンス企業の製造部門にとって、品質文書は全製造工程で必須となるドキュメントと言えます。この品質文書を『紙』で手動によって管理すると、ヒューマンエラーのリスクが高まり、変更の追跡、品質事象の特定、是正措置をリアル