経歴
2024/07/22 AD その他関連情報
薬事規制に関連する情報を「収集」、「選定」、「評価」し、対訳や解説をまとめたレポートを納品いたします
薬事規制関連情報の収集について
薬事規制関連情報はインターネット上で収集することができますが、「収集した情報が多すぎてフォローしきれない」という声にお応えし、シーエムプラスのコンサルタントが情報を選定・評価し、翻訳や解説を付与した月次レポートを提供いたします。 医薬品・医療機器のレギュラトリー インテリジェンス活動支援サービスとし
2024/07/12 AD 新技術
今回のウェビナーでは、改正GMP省令に基づいた品質情報及び品質不良等の処理、回収等の処理、そしてそのための監査管理の具体的な進め方について、髙平正行氏が詳しく解説いたします。
<< <無料Webinar開催!!>> GMP省令に基づいた品質情報・品質不良・回収・監査管理
記事投稿:アガサ株式会社(2024.7.12 更新)【PR記事】 << 無料Webinar開催!! >> GMP省令に基づいた品質情報・品質不良・回収・監査管理 開催日時 : 8月2日(金)14:00~15:30 申込締切 : 8月1日(木)16:00 会 場 : オンラ
2024/06/17 AD 新技術
<< OPSWAT JAPAN株式会社 主催>> 事業説明会のご案内
CIPラボ開設に伴いCIPラボセミナーのお知らせ
記事投稿:OPSWAT JAPAN株式会社(2024.6.14 更新)【PR記事】 << OPSWAT JAPAN株式会社 主催>> 事業説明会のご案内 拝啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 OPSWATは、IT/
2024/06/14 AD 新技術
本セミナーでは、東京理科大学 鈴木 雅寿先生をお招きし、GMPで求められている教育訓練の要件をまとめるとともに、理想的な教育訓練についてお話しします。
<< アガサ主催 無料Webinar>> 最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは
記事投稿:アガサ株式会社(2024.6.14 更新)【PR記事】 << アガサ主催 無料Webinar >> 最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは 開催日時 : 7月3日(水)14:00~15:30 申込締切 : 7月2日(火)16:00 会 場 : オンライン配信(Z
2024/05/24 AD 新技術
GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え、実際にご導入いただいている企業様の事例や、生成AIを活用した機能を含めデモンストレーションを実施いたします。
<< アガサ主催 無料Webinar>>効率的な試験運営へ:Agatha Basic・eTMFの活用法 ~生成AIとMetrics評価~
記事投稿:アガサ株式会社(2024.5.24 更新)【PR記事】 << アガサ主催 無料Webinar >> 効率的な試験運営へ:Agatha Basic・eTMFの活用法 ~生成AIとMetrics評価~ 開催日時 : 6月19日(水)14:00~15:00 申込締切
2024/04/19 AD 新技術
東京理科大学 薬学部 櫻井先生より「実効性のあるPQSの構築と運用のために」のご講演、当社から「実効性のあるPQSを支えるQMSとデジタルソリューション」を紹介いたします。
東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運用に向けて」
記事投稿:マスターコントロール株式会社 東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井先生ご登壇 「製薬企業に求められる実効性のあるPQSの構築と運用に向けて」 開催概要 昨今のGMPに関するコンプライアンス問題により、医薬品の信頼性ならびに安定供給への影響が懸念される中、製薬企業
本セミナーではイベント管理の原則とそれらのデータインテグリティの保証方法について、分かりやすく解説を行います。
<< 無料Webinar開催!!>>逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー ~日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは~
記事投稿:アガサ株式会社(2024.4.19 更新)【PR記事】 <無料Webinar開催!!>> 逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー ~日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは~ 開催日時 : 5月17日(金)14:00~16:00 申込締切 : 5月1
2024/03/29 AD 新技術
PQSの構築と運用を支え、製品ライフサイクルの様々な段階で「達成のための手法(Enabler)」として知識管理が有効に機能するためのデジタル技術とその活用事例などについて、紹介いたします。
製品ライフサイクルを「達成のための手法(Enabler)」として支える『知識管理のデジタル化』
記事投稿:マスターコントロール株式会社 製品ライフサイクルを「達成のための手法(Enabler)」として支える『知識管理のデジタル化』 講演概要 実効性のある医薬品品質システム(PQS)の運用に貢献すべく、当社は「2021年8月の改正GMP省令が求める、PQSの主たる要件とデジタル化への対応
2024/03/23 AD 医薬品
6月7日開催!医薬品工場フォーラム2024のご案内
※追記 お申込み受付を開始しました!募集ページはこちら! ■開催要旨 医薬品工場フォーラムは、医薬品製造を担う工場のマネージャー層を対象に2018年に第1回を開催して以降、一貫して医薬品の「モノづくり」に思いを寄せて、「強い工場を目指す」を共通テーマに開催してきました。 本フォーラムでは、毎回、
2024/03/13 AD 新技術
データインテグリティを支えるデータ品質の信頼性と製造プロセスの効率化に貢献するクラウドソリューションをご覧頂きます。
【3/28アーカイブ配信】DXを加速し、データ品質の信頼性向上と製造プロセスの効率化を実現 ~『新たなMES』と品質保証のデジタル連携ソリューション~
記事投稿:マスターコントロール株式会社 【3/28アーカイブ配信】 DXを加速し、データ品質の信頼性向上と製造プロセスの効率化を実現 ~『新たなMES』と品質保証のデジタル連携ソリューション~ ●開催概要 国内並びにグローバル市場においてデータインテグリティの重要度が一層高まり、コン