厚生労働省／医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について

2024年1/15付で厚生労働省医薬局医薬安全対策課から医薬安発0115第２号「医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について」と題してする通知が発出されています。

『今般、医療機器に対するサイバーセキュリティの確保を一層強化するため、製造販売業者等が行う不具合等の報告について、「新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究」（厚生労働行政推進調査事業費補助金（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業）、サイバーセキュリティワーキンググループにおいて、別添のとおり「医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方」が取りまとめられました。』
とのことです。