7/29付のMED DEVICE ONLINEが「IVDs And LDTs: Evolving Visions Of FDA Oversight Under The VALID Act」シリーズとでもいった抄録があります。
タイトルを直訳すれば、「IVDとLDT：VALID 法下でのFDA監視ビジョンの進化」といったところでしょうか。
筆者の管轄外で内容は理解できておりませんが、筆者も知らない色々な法規制が出て来るので、そういう意味では勉強になります。
例えば、以下のような略語ですが・・・、
・Verifying Accurate, Leading‑edge IVCT Development (VALID) Act
・in vitro clinical tests (IVCTs)
・laboratory developed tests (LDTs)
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/ivds-and-ldts-evolving-visions-of-fda-oversight-under-the-valid-act-0001
タイトルを直訳すれば、「IVDとLDT：VALID 法下でのFDA監視ビジョンの進化」といったところでしょうか。
筆者の管轄外で内容は理解できておりませんが、
例えば、以下のような略語ですが・・・、
・Verifying Accurate, Leading‑edge IVCT Development (VALID) Act
・in vitro clinical tests (IVCTs)
・laboratory developed tests (LDTs)
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント