消費者庁／食品表示基準第２条第１項第10号イの別表第26の１の項から６の項までの規定に基づき内閣総理大臣が告示で定める届出の方法並びに同号ロの別表第27の２の項第８号の規定及び４の項の規定に基づき内閣総理大臣が告示で定める遵守すべき事項その他の必要な事項及び報告の方法を定める告示（案）に関する意見募集についてのパブコメ
2025年1/17付で消費者庁食品表示課から「食品表示基準第２条第１項第10号イの別表第26の１の項から６の項までの規定に基づき内閣総理大臣が告示で定める届出の方法並びに同号ロの別表第27の２の項第８号の規定及び４の項の規定に基づき内閣総理大臣が告示で定める遵守すべき事項その他の必要な事項及び報告の方法を定める告示（案）に関する意見募集について」としてパブコメが開始されています。
『小林製薬（株）の紅麹関連製品に係る事案を踏まえ、制度の信頼性を高める観点から、令和６年８月23日に、食品表示基準（平成27年内閣府令第10号）について所要の改正を行いました。この改正のうち、令和７年４月１日に施行されることとなっている事項については、その様式及び報告の方法等について、内閣総理大臣が告示で定めることとなっています。
今般、当該規定に基づき、以下の方針を踏まえ、条文、提出資料の様式及びその添付資料の様式から構成される内閣府告示案を作成いたしました（本案の詳細は別紙を御参照ください。）。
なお、本告示の施行をもって、「食品表示基準第２条第１項第10号イの別表第26の５の項の規定に基づき、内閣総理大臣が定める届出の方法を定める告示」（ 令和６年内閣府告示第106号）については廃止することとします。』
とのことです。
要は、小林製薬（株）の紅麹問題に起因する法規制改正のパブコメです。
なお、締め切りは、2025年2月17日12時0分となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=235080079&Mode=0
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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