米国FDA-EMA/GMP査察のMRAに関する抄録

※追記更新(2017.08.02)

7/26付GMP Platformトピック「EUMRAにおける医薬品適用範囲の拡大となるか?」で、日本とEUのMRAにおける適用対象品目の拡大についてお伝えしました。
 
既にMRAを締結して発効を待っている米国FDAとEMA間のMRAに関して、7/26付のGMP Publishingが「What you can expect from the newly amended MRA between the EU and the USA – Facts and figures in the GMP Sector - Part 1」と題して抄録を掲載しています。
 
次回にはPart 2を掲載するようです。
 
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-29-mra-eu-usa-part-1.html
 
ちなみに、関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしております。
興味のある方は、合せてご参照ください。
●7/12付トピック「米国FDA-EMAGMP査察のMRA11/1開始が遅延か?
●4/12付トピック「米国FDA-EMAGMP査察のMRA:どうなる?
●3/2トピック「【速報】 米国FDA-EMAGMP査察のMRAを締結

【8/2付追記更新】
予告通りPart 2が出ました。
8/2付のGMP Publishingに「MRA between the EU and the USA – Facts and Figures in the GMP Sector」と題して掲載されました。
興味のある方は、下記URLのPart 2をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-30-mra-eu-usa-part-2.html
 

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