※追記更新（2017.08.02）
7/26付GMP Platformトピック「EU／MRAにおける医薬品適用範囲の拡大となるか？ 」で、日本とEUのMRAにおける適用対象品目の拡大についてお伝えしました。
既にMRAを締結して発効を待っている米国FDAとEMA間のMRAに関して、7/26付のGMP Publishingが「What you can expect from the newly amended MRA between the EU and the USA – Facts and figures in the GMP Sector - Part 1」と題して抄録を掲載しています。
次回にはPart 2を掲載するようです。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-29-mra-eu-usa-part-1.html
ちなみに、関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしております。
興味のある方は、合せてご参照ください。
●7/12付トピック「米国FDA-EMA／GMP査察のMRA： 11/1開始が遅延か？」
●4/12付トピック「米国FDA-EMA／GMP査察のMRA：どうなる？ 」
●3/2トピック「【速報】 米国FDA-EMA／GMP査察のMRAを締結」
【8/2付追記更新】
予告通りPart 2が出ました。
8/2付のGMP Publishingに「MRA between the EU and the USA – Facts and Figures in the GMP Sector」と題して掲載されました。
興味のある方は、下記URLのPart 2をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-30-mra-eu-usa-part-2.html
7/26付GMP Platformトピック「EU／MRAにおける医薬品適用範囲
既にMRAを締結して発効を待っている米国FDAとEMA間のM
次回にはPart 2を掲載するようです。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
ちなみに、関連のGMP Platformトピックスとしては、
興味のある方は、合せてご参照ください。
●7/12付トピック「米国FDA-EMA／GMP査察のMRA
●4/12付トピック「米国FDA-EMA／GMP査察のMRA
●3/2トピック「【速報】 米国FDA-EMA／GMP査察のMRAを締結」
【8/2付追記更新】
予告通りPart 2が出ました。
8/2付のGMP Publishingに「MRA between the EU and the USA – Facts and Figures in the GMP Sector」と題して掲載されました。
興味のある方は、下記URLのPart 2をご参照ください。
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント