4/12付GMP Platformトピック「米国FDA-EMA／GMP査察のMRA ：どうなる？」並びに3/2トピック「【速報】 米国FDA-EMA／GMP査察のMRAを締結」のその後といった感じのニュース記事です。
7/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Defers U.S. GMP Inspections Pending November Activation of Mutual Agreement」と題して記事に取り上げています。
あくまで筆者の個人的感想ですが、「今までの各極の査察スタイルやバッククラウンドのGMPを考えると現実対応としては結構難しいのでは？」と思ってしまいます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182568-ema-defers-us-gmp-inspections-pending-november-activation-of-mutual-agreement
7/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Defers U.S. GMP Inspections Pending November Activation of Mutual Agreement」と題して記事に取り上げています。
あくまで筆者の個人的感想ですが、「
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
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