《更新》EC/MDCGがレガシー体外診断用機器に関するガイダンスを追加
※初出掲載(2022.04.08)
※追記更新(2022.04.11)(2022.05.25)
4/7付のRAPSが「MDCG adds guidance on legacy devices, Eudamed to IVDR to-do list」と題する記事を掲載しています。
ECの医療機器MDGCサブグループ(Medical Device Coordination Group)によるガイダンス「Update - Joint implementation and preparedness plan for Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR)」に関しての内容です。
体外診断用機器(IVDR)の共同実施および準備計画を更新し、
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならび
l 4/7付RAPS/Euro Roundup「MDCG adds guidance on legacy devices, Eudamed to IVDR to-do list」
https://www.raps.org/news-and-
l 4/1付EC「Update - Joint implementation and preparedness plan for Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR)」
https://ec.europa.eu/health/
【4/11付追記更新】
4/11付のGMP Verlagが「MDCG: IVDR-implementation and preparedness plan」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【5/25付追記更新】
5/24付のRAPSが「MDCG sets out transition periods for legacy diagnostics post-IVDR」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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