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教育訓練支援
経歴 株式会社プロス CSマネージャ 製薬企業向け生産管理システムの導入、バリデーション作業に従事。 コンピュータ化システムバリデーションにマンパワーをかけられない中小の製薬企業にて、バリデーション作業支援を実施。 規制当局のサイト等から、最新の規制動向や指摘事例を収集し、月2回ASTROM通信にてご提供。
2019/01/07 AD 製造(GMDP)
【最近のウォーニングレター】ASTROM通信<118号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2017.03.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー 桜の開花が待ち遠しい季節になってきましたが、いかが
2018/12/14 AD 製造(GMDP)
【最近のウォーニングレター】ASTROM通信<117号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2017.03.01】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
2018/11/16 AD 製造(GMDP)
【改訂版発出!PIC/S GMPガイドラインPart1】ASTROM通信<116号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2017.02.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
2018/10/29 AD 製造(GMDP)
【EMA発出/曝露限度設定ガイドラインQ&A集ドラフト他】ASTROM通信<115号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2017.02.01】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
2018/09/21 AD 製造(GMDP)
【最新のEU発Non-Compliance Report】ASTROM通信<114号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2017.01.13】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
2018/07/27 AD 製造(GMDP)
【最近のFDAウォーニングレター4通】ASTROM通信<113号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2017.01.05】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー 明けましておめでとうございます。 ASTROM通信
2018/07/02 AD 製造(GMDP)
【2016/11/22 FDA発出:品質協定のガイダンス】ASTROM通信<112号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2016.12.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは。 ASTROM通信担当の橋本奈央子です
2018/05/27 AD 製造(GMDP)
【最新のFDAウォーニングレター10通の傾向】ASTROM通信<111号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2016.12.1】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは。 ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
2018/04/20 AD その他
【EMA発Data IntegrityのQ&A集】ASTROM通信<110号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2016.11.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは。 ASTROM通信担当の橋本奈央子です
2018/03/23 AD 製造(GMDP)
【日欧規制当局の情報共有及び中国のデータの完全性への取り組み】ASTROM通信<109号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2016.10.31】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
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