4/10付でPMDAから「申請電子データに関するFAQを改訂しました 」として、以下のような更新が通知されています。
l「申請電子データに関するFAQ（平成31年4月10日公開）」
http://www.pmda.go.jp/files/000229117.pdf
lウェブサイト「申請電子データに関する FAQ」～上記通知もリンクされています。
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0029.html
ちなみに、電子申請データ関連については、以下のようなGMP Platformトピックスをお伝えしています。
・2019年3/25付トピック「PMDA／承認申請時の電子データ関連の通知（2019年3月25日付）」
・2019年1/24付（追記更新あり）トピック「PMDA／承認申請時の電子データ関連の通知（2019年1月24日付）」
・2018年12/4付トピック「PMDA／承認申請時の電子データ関連の通知（ 2018年12月4日付）」
・2018年8/21付トピック「PMDA／承認申請時の電子データ関連の通知（ 2018年8月21日付）」
・2018年5/17付トピック「PMDA／承認申請時の電子データ関連の通知（ 2018年5月17日付）」
・2018年5/8付トピック「PMDA／申請電子データシステム操作マニュアルの更新（ 2018年5月8日付） 」
・2018年4/3付トピック「PMDA／申請電子データシステムのリリースノートを更新（ 2018年4月3 日付）」
・2017年11/6付トピック「PMDA／申請電子データシステム操作マニュアルの更新（ 2017年11月6 日付）」
・9/15付トピック「PMDA／申請電子データに関するFAQ（平成 29年9月15日公開）の改訂箇所」
・9/15付トピック「PMDA／承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドの一部改正（ 2017 年9月11日付）」
・9/01付トピック「PMDA／申請電子データシステム操作マニュアル Ver.1.5に更新」
・7/12付トピック「米国FDA／電子申請のためのPQ/CMC Data 標準化のパブコメ開始」
・5/26付トピック「PMDA／申請電子データに関するFAQの英訳版（抄）を公開 」
・3/27付トピック「PMDA／申請電子データシステム操作マニュアルの更新 」
l「申請電子データに関するFAQ（平成31年4月10日公開）」
http://www.pmda.go.jp/files/
lウェブサイト「申請電子データに関する FAQ」～上記通知もリンクされています。
http://www.pmda.go.jp/review-
ちなみに、電子申請データ関連については、以下のようなGMP Platformトピックスをお伝えしています。
・2019年3/25付トピック「PMDA／承認申請時の電子データ関連の通知（2019年3月25日付）」
・2019年1/24付（追記更新あり）トピック「PMDA／承認申請時の電子データ関連の通知（2019年1月24日付）」
・2018年12/4付トピック「PMDA／
・2018年8/21付トピック「PMDA／
・2018年5/17付トピック「PMDA／
・2018年5/8付トピック「PMDA／
・2018年4/3付トピック「PMDA／
・2017年11/6付トピック「PMDA／
・9/15付トピック「PMDA／申請電子データに関するFAQ
・9/15付トピック「PMDA／
・9/01付トピック「PMDA／
・7/12付トピック「米国FDA／電子申請のためのPQ/
・5/26付トピック「PMDA／申請電子データに関するFAQ
・3/27付トピック「PMDA／申請電子データシステム操作マ
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