PMDA/申請電子データシステム操作マニュアルの更新(2017年11月6日付)

11/6付でPMDAから「申請電子データシステム操作マニュアルを更新しました」と題して、「申請電子データ ポータルサイトに関する情報」ウェブサイトが更新されています。
 
10/27付で「申請電子データシステム機能追加/改修の概要が、11/2付で「申請電子データシステム操作マニュアル Ver.1.6」が更新されています。
  
関係者にあっては、下記URLの「申請電子データ ポータルサイトに関する情報」のウェブサイト(以前と同じ)をご参照ください。
上記の更新ファイルもリンクされています。
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0030.html
   
ちなみに、電子申請データ関連については、以下のようなGMp Platformトピックスをお伝えしています。
・9/15付トピック「PMDA/申請電子データに関するFAQ(平成29915日公開)の改訂箇所
・9/15付トピック「PMDA承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドの一部改正(2017911日付)
・9/01付トピック「PMDA申請電子データシステム操作マニュアル Ver.1.5に更新
・7/12付トピック「米国FDA/電子申請のためのPQ/CMC Data標準化のパブコメ開始
・5/26付トピック「PMDA/申請電子データに関するFAQの英訳版(抄)を公開
・3/27付トピック「PMDA申請電子データシステム操作マニュアルの更新
 

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