EMA／Report from a multi-stakeholder meeting on 9th November 2018
2019/02/08
ニューストピックス
2/8付でEMAから「Report - Multi-stakeholder workshop with the Heads of Medicines Agencies / European Medicine Agency task force on availability of authorised medicines」と題して、2018年11/9に開催されたMulti-stakeholder Meetingの報告書が公開されています。
合せて、Multi-stakeholder workshop with the HMA / EMAのウェブサイトも更新通知されています。
EU圏内での製造や販売に関係する企業しか関係しないかとは思いますが、参考情報としてお伝えしておきます。
lウェブサイト「Multi-stakeholder workshop with the Heads of Medicines Agencies / European Medicine Agency task force on availability of authorised medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/events/multi-stakeholder-workshop-heads-medicines-agencies-european-medicine-agency-task-force-availability
l報告書「HMA/EMA workshop on availability of authorised medicines：Report from a multi-stakeholder meeting held at EMA on 9th November 2018」
https://www.ema.europa.eu/documents/report/report-multi-stakeholder-workshop-heads-medicines-agencies/european-medicine-agency-task-force-availability-authorised-medicines_en.pdf
【2/12付追記更新】
2/11付のRAPSが「EU Looks to Craft Harmonized Definition of a Drug Shortage」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/eu-looks-to-craft-harmonized-definition-of-a-drug
合せて、Multi-stakeholder workshop with the HMA / EMAのウェブサイトも更新通知されています。
EU圏内での製造や販売に関係する企業しか関係しないかとは思い
lウェブサイト「Multi-stakeholder workshop with the Heads of Medicines Agencies / European Medicine Agency task force on availability of authorised medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/
l報告書「HMA/EMA workshop on availability of authorised medicines：Report from a multi-stakeholder meeting held at EMA on 9th November 2018」
https://www.ema.europa.eu/
【2/12付追記更新】
2/11付のRAPSが「EU Looks to Craft Harmonized Definition of a Drug Shortage」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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