※追記更新（2017.08.23）
本年2/23付GMP Platformトピック「英国MHRA／Inspectorate Blog: Annex 16 QP certification and batch release 」としてお伝えした、EU-GMP Annex 16 (Certification by a Qualified Person and Batch Release)の“Part 1ブログ”の続編“Part 2”がやっとアップされました。
8/14付の英国MHRAのInspectorate Blogの「Annex 16 QP Certification and Batch Release – Frequently Asked Questions – part 2」と題するブログです。
EU-GMP Annex 16 (Certification by a Qualified Person and Batch Release) の話なので、本邦に直接関わるものではありませんが、英国で包装表示を含む製造行為が発生する場合は関係するものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/08/14/annex-16-qp-certification-and-batch-release-frequently-asked-questions-part-2/
治験薬関係がフィーチャーされています。
ちなみに、Part 1のブログに関しては、3/22付のECA/GMP Newsにも取り上げられています。
これについては、3/22付GMP Platformトピック「EU／Annex 16 (QP Certification) に関するニュース記事」としてお伝えしています。
【8/23付追記更新】
8/23付のECA/GMP Newsが「Inspectorate clarifies Responsibilities and Duties of the IMP QP」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/inspectorate-clarifies-responsibilities-and-duties-of-the-imp-qp
本年2/23付GMP Platformトピック「英国MHRA／Inspectora
8/14付の英国MHRAのInspectorate Blogの「Annex 16 QP Certification and Batch Release – Frequently Asked Questions – part 2」と題するブログです。
EU-GMP Annex 16 (Certification by a Qualified Person and Batch Release) の話なので、本邦に直接関わるものではありませんが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください
https://mhrainspectorate.blog.
治験薬関係がフィーチャーされています。
ちなみに、Part 1のブログに関しては、3/22付のECA/GMP Newsにも取り上げられています。
これについては、3/22付GMP Platformトピック「EU／Annex 16 (QP Certification) に関するニュース記事」としてお伝えしています。
【8/23付追記更新】
8/23付のECA/GMP Newsが「Inspectorate clarifies Responsibilities and Duties of the IMP QP」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
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